德国
德国的肽研究:法律框架
除了药品法之外,德国还有荷兰和比利时没有的第二层法律:反兴奋剂法。这使得德国成为我们运送到的三个国家中最严格的。
最后更新时间:2026 年 7 月
这是对法律框架的一般解释,而不是法律建议。法规的变化及其适用方式取决于您自己的情况。如有疑问,请咨询您所在国家的律师或监管机构。
药品法:药品法
这 药品法 (AMG)遵循与荷兰法律相同的逻辑:外观和预期用途决定某物是否是药物,然后需要授权。
授权贯穿 BfArM (联邦药品和医疗器械研究所),以及生物医学药物 保罗·埃尔利希研究所。没有治疗主张的研究材料并不自动符合该要求。
第二层:反兴奋剂法
自 2015 年底以来,德国设立了单独的反兴奋剂法 (AntiDopG)。对于附件中列出的物质,拥有“nicht geringe Menge”以上的物质也可能构成刑事犯罪——与药品法分类无关。
这就是与荷兰和比利时的本质区别。该附件中出现的物质和阈值数量会定期修订,因此此处的快照很快就会过时:检查当前附件或在向德国订购之前征求建议。
常见问题解答
研究肽在德国合法吗?
肽并未作为一类物质被禁止,并且 Arzneimittelgesetz 关注表述和预期用途。德国也有反兴奋剂法:对于其附件中的物质,拥有超过一定数量的物质可能会构成刑事犯罪。哪些物质发生了变化——查看当前附件。
“数额不小”是什么意思?
这是一个阈值,超过该阈值,拥有附件中列出的物质就属于《反兴奋剂法》的刑事条款。阈值按物质设定并进行修订;我们在这里没有列出具体数量,因为过时的数字会产生误导。
谁来监管?
对于药物,BfArM,对于生物医学药物,Paul-Ehrlich-Institut。反兴奋剂法是通过刑法而不是通过药品管理局执行的。
仅供研究使用。 仅用于实验室和研究目的。不适合人类或动物食用;不是药物,也不构成医疗建议。
